El laboratorio danés Novo Nordisk, creador del Ozempic, acaba de introducir en Chile un nuevo medicamento inyectable para la obesidad llamado Wegovy. Este lanzamiento, realizado en un evento en Espacio Riesco, coloca a Chile como el tercer país de América Latina —tras Argentina y Colombia— en comercializar este fármaco. La aprobación del Instituto de Salud Pública (ISP) fue determinante para este ingreso, según destacó el alto ejecutivo de la compañía.
CONTEXTO REGULATORIO Y APROBACIÓN DEL ISP
El proceso de autorización sanitaria para nuevos medicamentos en Chile está a cargo del ISP, organismo que el ejecutivo Valney Suzuki, líder de operaciones en la región (excluyendo México y Brasil), calificó como “muy respetado internacionalmente y muy riguroso”. Suzuki señaló que en Chile las aprobaciones regulatorias pueden obtenerse en menos de un año, un plazo más ágil que en otros mercados de la zona.
Este factor ha sido clave para que Novo Nordisk haya traído al país cerca del 90% de su portafolio de fármacos desarrollados, sin mayores obstáculos administrativos. El ejecutivo destacó que los procesos del ISP son “muy claros, muy comprometidos”, lo que facilita la entrada de nuevas terapias.
DIFERENCIAS REGULATORIAS ENTRE OZEMPIC Y WEGOVY
Wegovy es un GLP-1 inyectable diseñado específicamente para tratar la obesidad como enfermedad crónica, a diferencia de Ozempic, que fue creado originalmente para la diabetes tipo 2. Desde el punto de vista sanitario, esta distinción es relevante porque implica indicaciones terapéuticas distintas, aunque ambos comparten el principio activo (semaglutida).
El ISP ya otorgó el registro sanitario para Wegovy en su presentación inyectable. Sin embargo, la compañía espera nuevas autorizaciones para ampliar sus indicaciones, como la reducción del riesgo de muerte cardíaca y el tratamiento de hígado graso. Suzuki estima que estas aprobaciones podrían llegar durante el próximo año.
Además, Novo Nordisk ha solicitado el registro para la versión oral de Wegovy, que ya fue lanzada en Estados Unidos hace cinco meses. El ejecutivo admitió que esa presentación podría demorar más en llegar a Chile, posiblemente hasta 2028, debido a los tiempos regulatorios y de producción global.
IMPACTO EN EL MERCADO FARMACÉUTICO CHILENO
Ozempic representó un punto de inflexión para Novo Nordisk a nivel mundial, duplicando las ventas del laboratorio y convirtiéndolo en la empresa más valiosa de Europa. En Chile, desde su registro en 2023, este medicamento genera aproximadamente el 40% de la facturación local de la compañía, que ha mantenido un crecimiento de doble dígito por tres años consecutivos.
Con la incorporación de Wegovy, la meta es sostener esa expansión. El laboratorio no ha detallado proyecciones específicas para el nuevo fármaco, pero Suzuki indicó que la firma busca mantener el ritmo de desarrollo observado en el país. Chile representa entre un 15% y un 20% de las ventas de la región (excluyendo México y Brasil), siendo el segundo mercado después de Argentina.
ASPECTOS LEGALES Y DE ACCESO
Novo Nordisk fijó para Wegovy un precio inicial inferior a los $100.000 en su dosis más baja, una cifra que contrasta con los $152.000 promedio de Ozempic en farmacias. Esta diferencia podría tener implicancias en el acceso al tratamiento.
La compañía no reportó problemas para obtener los permisos necesarios, lo que refleja una coordinación fluida con la autoridad sanitaria.
PERSPECTIVAS FUTURAS Y DESAFÍOS REGULATORIOS
La compañía prevé seguir ampliando su portafolio en Chile. Además de las nuevas indicaciones para Wegovy, Suzuki mencionó que hay estudios que demuestran beneficios adicionales, como la reducción de muerte cardíaca y efectos positivos en hígado graso. Estas aplicaciones requerirán nuevas autorizaciones del ISP, lo que podría tomar al menos un año.
Para la versión oral de Wegovy, el ejecutivo estimó que su llegada a Chile podría extenderse hasta 2028, debido a la necesidad de completar los procesos regulatorios locales y adecuar la producción global. Mientras tanto, el laboratorio continuará comercializando la presentación inyectable, confiando en que el ISP mantendrá su estándar de eficiencia.
Fuente: La Tercera
Nota del Editor Fotografía referencial generada por Inteligencia Artificial.
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